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India se prepara para probar el Itolizumab en pacientes de COVID-19

 


La Habana, 1 jun (ACN) El fármaco Itolizumab, promocionado por Cuba como una posible terapia para prevenir muertes debido a COVID-19, podría ser la nueva apuesta de la India contra el nuevo coronavirus.


El medicamento se someterá a prueba en seis hospitales de la ese país, incluidos AIIMS-Delhi, el Hospital KEM en Mumbai y Narayana Health en Bangalore, informa Cubadebate.

El anticuerpo monoclonal Itolizumab es una molécula que comenzó a desarrollarse en una empresa conjunta de la principal empresa india de drogas- Biocon- en colaboración con el Centro de Inmunología Molecular (CIM).

Sin embargo, Biocon obtuvo la licencia del medicamento como un activo en etapa temprana de la CIM, y el equipo científico de la compañía comenzó a desarrollar el anticuerpo para enfermedades autoinmunes en 2006 en la India.


Más tarde, después de estudios exitosos con pacientes, el medicamento fue aprobado para su comercialización en India para la Psoriasis en placas en 2013 bajo la marca ALZUMAb.

Biocon ahora recibió el permiso del regulador de drogas de la India para reutilizar el medicamento para la COVID-19.
La compañía verificará la eficacia del medicamento para un anticuerpo monoclonal "anti-CD-6 IgG1" en pacientes de moderados a severos con complicaciones de la enfermedad.


"Itolizumab ha sido usado en India por algunos años y su seguridad ha sido establecida. Nuestros socios en Cuba, con quienes la compañía comenzó a desarrollar el medicamento, han usado este medicamento en pacientes con COVID-19.

Los datos iniciales de ellos parecen bastante prometedores”, dijo Sandeep Athalye, vicepresidente senior y director médico de Biocon Biologics.


“El fármaco inhibe la producción de citocinas proinflamatorias, lo que conduce al síndrome de dificultad respiratoria aguda y falla multiorgánica entre los pacientes con COVID-19. Creemos que la 'tormenta de citoquinas', que es una complicación de la COVID-19, puede tratarse con Itolizumab”, agregó.

Los ensayos se llevarán a cabo en Nueva Delhi, Mumbai y Bangalore; los sitios elegidos en la primera ciudad son el Instituto de Ciencias Médicas All India (AIIMS) y el Hospital Lok Nayak Jai Prakash Narayan, según el portal del gobierno, Clinical Trial Registry of India (CTRI).

En Bengaluru, Narayana Health llevará a cabo los ensayos; y en Mumbai, el Hospital KEM, el Hospital Benéfico BYL Nair y el Hospital Dr. Balabhai Nanavati.

Asimismo, Athalye lidera los ensayos en todos estos seis hospitales.

AIIMS, Nueva Delhi, ya ha comenzado los ensayos, mientras que es probable que el Hospital Dr. Balabhai Nanavati y Narayana Health comiencen pronto una vez que se inscriban los pacientes elegibles, según los funcionarios que lideran los ensayos en estos hospitales.

El resto también está en proceso de comenzar las pruebas y la duración estimada es de tres meses.

Será un ensayo abierto, lo que significa que no se ocultará ninguna información a los investigadores y participantes sobre el curso del tratamiento administrado.

Establecida en 1978, Biocon Limited, es la compañía de biotecnología más grande de la India y líder en Asia con un enfoque estratégico en biofarmacéuticos y servicios de investigación.

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